????近日，四川省食品藥品監督管理局公布了2009年第一期藥品抽檢情況，去年下半年全省(除成都市)共完成藥品抽驗10872批次，經核實，在本期公告的不合格藥品為257批次，涉及128個藥品品種，156個藥品生產企業和245個被抽樣單位。
????不合格藥品以中成藥居多
????本期公告的257批次的不合格藥品中，中成藥105個品種，206批次，占80.16%;化學藥16個品種，29批次，占1 1.28%;抗生素7個品種，22批次，占8.56%。不合格品種中，中成藥不合格品種主要為三黃片、男寶膠囊、女寶膠囊、維C銀翹片和胃康靈膠囊等，不合格項目主要為水分、裝量差異、崩解時限、微生物限度和含量測定。化學藥不合格品種主要為維U顛茄鋁膠囊和對乙酰氨基酚片，不合格項目主要為溶出度、鑒別和含量測定。抗生素藥不合格品種主要為氯霉素滴眼液和青霉素V鉀片，不合格項目主要為有關物質和含量測定。從抽驗渠道情況分析，不合格藥品集中在經營企業和醫療機構，經營企業不合格174批次，占67.70%，醫療機構抽驗有83批次，占32.30%。
????本期公告中涉及到四川15個藥品生產企業的38個批次不合格藥品，涉及10個市(州)，20個品種。其中，中成藥24批次，化學藥11批次，抗生素3批次。主要不合格品種為維C銀翹片和維U顛茄鋁膠囊，不合格項目主要為鑒別和含量測定。
????解讀不合格項目
????重量差異、裝量差異、崩解時限、含量測定……這些項目不合格會對藥效產生什么影響？記者采訪了四川省藥品檢驗所相關專家，對通報的不合格項目解釋做出專業解釋。
????重量差異：指片劑的重量有差異，比如一粒藥本應是5克，但由于重量差異導致出廠時實際是4.5克，或者增加到5.5克。患者吃到分量不足的藥會導致療效不夠影響治療效果，吃到分量增多的藥則可能會產生副作用，這些都有可能對治療效果產生影響。
????裝量差異：一般是指口服液、軟膏類藥品等所裝的分量不夠。
????菌落總數：是衡量藥品所含微生物的指標，如果微生物限度不合格，藥品中含有有害微生物，或微生物含量超標，都會影響服藥者的健康。
????崩解時限：就是指藥物進入人體后內崩解的時間不符合標準。如按有關標準，藥片進入體內后本應半個小時就崩解，隨后產生療效，但實際上藥超過半個小時才崩解，就延長了療效產生的時間。
????性狀：是指藥品的色澤、氣味等基本情況。有些藥品說明書對藥品的性狀描述不合格，會導致患者不能正確了解藥品的信息。
????含量測定：藥品的含量或效價是評定藥品的主要指標之一，設計其測定方法時，應根據藥品特性、劑型、處方、鑒別試驗和純度檢查綜合考慮，當鑒別試驗和純度檢查保證了專屬性和純度的情況下，含量測定方法的選擇要著眼于準確性、穩定性和可重復性。(來源：消費質量報 繆揚)
????據英國《星期日電訊報》3月1日報道，英國政府下屬的藥物安全管理機構日前發現，有69種常用的非處方類兒童感冒藥和咳嗽藥不僅不管用，而且還可能帶來各種副作用甚至是致命危險。
????該機構稱，要警惕大多數感冒咳嗽藥都含有的15種成分，正是這些成分帶來了危險的副作用。我國藥劑師指出，基本上我國出售的治療感冒、咳嗽類的西藥里面都含有這些成分。
????MHRA援引報告稱，有至少5名兩歲以下兒童因過量服用此類感冒藥而死亡，而且有超過100個出現有害反應的嚴重病例，在有些病例中，有兒童不得不因為藥物反應而入院接受治療。
????MHRA稱，要警惕大多數感冒咳嗽藥都含有的15種成分，正是這些成分帶來了危險的副作用。這些成分包括使鼻腔黏膜血管收縮的偽麻黃堿、麻黃素、去氧腎上腺素(新福林)、羥甲唑啉、塞洛唑啉；抗組胺劑——苯海拉明、氯苯那敏、異丙嗪、曲普利啶、抗敏安；抑制咳嗽的右美沙芬、福爾可定以及用于除痰的愈創甘油醚、吐根劑等。
????目前，英國藥店里出售的大多數感冒咳嗽藥都含有這15種成分。MHRA收到的報告顯示，服用含有這15種成分的藥物后，已有幾十人死亡，另有超過3000人出現“有害反應”。
????在英國出現的兒童死亡案例中，主要是因為過量使用抗組織胺和麻黃素，前者會導致心律不齊、昏迷；后者會導致心跳加速和血壓上升，有關成分常見于治療傷風咳的藥物。
????■專家說法
????解放軍第306醫院藥學部副主任藥劑師劉剛指出，基本上我國出售的治療感冒、咳嗽類的西藥里面都含有上述15種成分，比如白加黑、新康泰克、感嘆號等。
????劉剛副主任提醒說，治療感冒、咳嗽類的西藥都主要是針對成人的，兒童用藥要慎之又慎，而且盡量不用西藥，在臨床上使用中藥類的更多些。家長若發現子女有傷風咳病征，可以用鹽水、蜜糖紓緩病征。
????針對感冒藥的安全問題，搜狐健康第一時間采訪了我國著名的藥物不良反應專家、國家衛生部合理用藥監測網專家、原海軍總醫院藥劑科主任孫忠實教授。
????孫忠實教授指出，在我國市場上銷售的感冒藥基本都含有上述的三類成分，但是目前還沒有收到兒童因為服用感冒藥死亡的嚴重不良反應報告，主要是一些心慌、惡心嘔吐以及頭疼等的不良反應。、
????2歲以下的兒童不要服用止咳和抗感冒藥物 易導致死亡
????孫教授進一步指出，英國藥物安全管理機構發布這個信息其實并不新鮮，其實早在2007年低，美國疾病控制與預防中心曾公布，在2004年和2005年，至少有1500名2歲以下兒童服藥后出現驚厥及心血管、呼吸、神經系統副作用。美國食品和藥品管理局（FDA）也報告說，從1969年到2006年，接到過54例患者因服用解充血劑而死亡的病例，還收到69例因服用抗組胺藥死亡的病例，其中大部分為2歲以下的嬰兒。
????因此，FDA建議2歲以下的兒童不要服用止咳和抗感冒藥物，6歲以下的兒童謹慎使用。同時，強生公司、諾華公司等制藥商主動召回其在美國市場上出售的14種非處方藥類兒童感冒藥。英國的這些數據再一次證實了嬰兒服用感冒藥的危險，因為這些感冒藥和鎮咳藥通常含用減充血劑、抗組胺劑、鎮咳藥等成分，2歲以下兒童服用，可能引發致命性并發癥，在美國、加拿大、澳大利亞等國家都有這方面的死亡記錄。
????感冒藥中三大類危險成分
????對于感冒藥中的危險成分，孫教授指出主要為三大類，第一類是減低充血類藥物，主要是偽麻黃堿、麻黃堿、去氧腎上腺素(新福林)等，起到收縮血管，減輕鼻塞癥狀的作用，這類藥物主要對心血管系統有影響，造成心悸、心律失常，甚至死亡。第二類是抗阻胺藥，主要有苯海拉明等，起到抗過敏作用，減輕打噴嚏、流鼻涕等癥狀，這類藥物嚴重情況也可以引起死亡。第三類藥物是止咳類藥物，包括左美沙芬等，也主要是對心臟有影響。
????其實上面提到的三類藥物，主要的作用就是緩解感冒癥狀，改善生活質量，并沒有抗感冒病毒的作用。感冒本身也是一種自限性疾病，大概一周左右會自愈。因此，孫教授強調，感冒藥千萬不要長期服用，一般在感冒初期服用2-3天即可，平時要多注意喝水、休息、通風。而對于小兒感冒由于服用藥物比不用藥危險性更大，建議采取一些物理的方法，比如物理降溫、沖洗鼻子、注意通風等方法，也完全可以起緩解癥狀的作用。
????最后，孫忠實教授指出，對于兒童感冒藥和止咳藥的不良反應問題，國家食品藥品監督管理局正在研究中，相信最終也會是禁用和慎用。
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